美国FDA建议2024-2025年的新冠疫苗应针对JN.1变异株,与世卫组织建议不

澳大利亚因紧抱美国大腿，采取一系列不当举措，错失了改善中澳关系、恢复贸易往来的翻盘机会。具体表现如下：贸易挑衅与中方反制2019年，澳大利亚出口中国的牛肉爆出检疫不合格问题，多家企业被限制出口。同年7月，因超出牛肉进口税率上限，关税从4.8%提升至12%。

2020年4月，澳大利亚与西方个别国家合伙污蔑中国，要求对中国进行新冠疫情的“独立调查”，不断向中国泼脏水，试图将疫情责任强加给中国。

中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗。该疫苗的研发成功，不仅是中国生物在mRNA疫苗研发生产平台取得的重要成果，也是针对当前全球流行的奥密克戎变异株所做出的积极应对。该疫苗的研发对于提高疫苗的有效性、安全性和适应性具有重要意义，有望为全球疫情防控贡献中国力量。

新冠病毒虽有变异（如D614G突变），但变异率较低，且多数变异不影响免疫与疫苗有效性。美国斯克利普斯研究所证实，D614G变异导致疫苗失效的可能性极小。

【突破】OmicronBA.5特异性疫苗,获美国FDA批准“紧急使用授权”

2022年8月31日，美国FDA紧急授权（EUA）辉瑞/BioNTech和Moderna的Omicron BA.4/5与原始毒株双价疫苗，用于特定人群的加强接种，这是FDA首次批准更新新冠疫苗配方以应对免疫逃逸突变株。

Omicron BA.4/5突变株具有极强的免疫逃逸能力，基于原始毒株的疫苗已无法有效预防感染。根据美国CDC数据，接种第3剂原始疫苗5个月后，预防Omicron感染的有效性仅剩19%，但仍能降低重症和死亡风险。BA.4/5一度占美国新检出毒株的99.8%，成为主要流行株，推动疫苗配方更新成为控制疫情的关键。

强生（Janssen）两款病毒载体疫苗在欧洲部分国家及全球多地使用。阿斯利康疫苗采用黑猩猩腺病毒载体，生产成本低且储存条件宽松，适合冷链不发达地区，但曾因罕见血栓事件引发讨论；强生疫苗使用人腺病毒载体，单剂接种程序简化了流程，尤其适用于资源有限地区，但同样因血栓问题导致部分国家调整接种建议。两者接种间隔分别为4至12周（阿斯利康）和单剂（强生）。

疫苗通过模拟感染过程刺激免疫系统，可能产生比自然感染更持久、更强的免疫反应。例如，流感疫苗需每年接种是因为病毒变异快，但新冠疫苗的变异速度尚未达到需频繁更新的程度。

美国5800人接种疫苗后感染新冠,辉瑞疫苗需打第三针?

是的，目前，美国每日报告新增病例约7万例，约5800人完全接种新冠疫苗后仍感染；美国辉瑞公司表示，民众在完全接种该公司疫苗后12个月内，“可能”需要再注射一针疫苗加强针。

辉瑞公司早些时候表示，他们正在测试第三针新冠疫苗，以更好地了解针对变异新冠病毒的免疫反应。与此同时，根据彭博社的统计，美国许多州和城市的疫苗已出现供应过剩，这表明一些地区的疫苗需求开始放缓。

疫苗，单剂即可覆盖10亿人，而Moderna的10亿剂仅能覆盖5亿人（需两剂）。

针对我国出现首例奥密克戎超强变异株BA.2.12.1的情况，结合病毒特性与当前研究进展，我们既需要针对变异株的特异性疫苗以快速控制疫情，也需要加速开发广谱疫苗以应对未来变异风险，同时关注具备黏膜免疫和长效保护特征的疫苗技术路线：BA.2.12.1亚型具有更强的免疫逃逸能力，传播率较BA.2快23%-27%，且已在美国等地流行。目前虽缺乏疫苗对该变异株有效性的直接数据，但此前研究显示BA.2与BA.1类似，均能显著逃逸疫苗免疫保护。因此，及时部署针对BA.2.12.1的特异性疫苗，可迅速减少感染、住院和死亡，是短期内降低病例数的最有效手段。

美国FDA建议每年接种一次新冠疫苗,真的有必要吗?参考流感疫苗

美国FDA建议每年接种一次新冠疫苗，对于特定人群来说确实有必要，但并非所有人都需要首先，人体获得针对病原体的抗体主要有两种方式：一种是被动感染病毒后，身体启动免疫系统清除病毒后余留的抗体；另一种是主动接种疫苗产生的抗体。前者产生的症状可能较重，免疫反应强，抗体浓度高，但存在健康风险；后者相对来说症状反应小，免疫反应没那么强，抗体浓度也相对较低，因此需要反复接种才能维持较高浓度的抗体。

关于是否需要每年接种一次新冠疫苗，这取决于多种因素。一方面，疫情放开后，大部分人在日常生活中会不断地接触到病毒，但通常不会出现明显症状。这种少量的病毒接触会刺激机体维持一定的抗体水平。因此，对于免疫力正常的人来说，不一定要反复注射疫苗。然而，对于免疫力低下的高危人群，如老年人、有慢性基础病的人等，他们感染新冠病毒后可能发展为重症肺炎的风险较高。因此，这部分人群可以考虑接种新冠疫苗，以防重症肺炎的发生。

于12月9日全面批准了辉瑞BNT新冠疫苗，成为英国、巴林之后，全球第三个核准这款疫苗的国家，首批疫苗预计本周抵达。

美国:新冠疫苗又一副作用妇女腋窝出现肿块

美国部分妇女接种新冠疫苗后腋窝出现类似乳腺癌的肿块，主要源于正常免疫反应，虽可能造成误诊担忧，但无需过度恐慌，可通过合理安排检查时间和采取适当措施应对。

美国乳房摄影医学会调查发现，部分女性接种新冠疫苗后，腋窝出现肥大、肿胀的硬块。一些既无个人也无家族乳腺癌病史的妇女，在乳房摄影检查中出现了与乳腺癌雷同的症状。

不可否认，灭活疫苗的优势是很明显的，那就是非常安全。灭活新冠疫苗不含毒株，测试安全。可以非人体测试，对剪裁的基因可以通过模拟体外免疫系统来测试疫苗的有效性和抗体的产生。

疫苗在应对病毒变异方面具备快速调整能力，无需重新研制，但需持续监测与及时应对病毒变异是自然现象，但绝大多数变异不会改变其免疫原性和抗原性。例如，新冠病毒的刺突蛋白（疫苗主要靶点）发生关键突变的概率较低，因此现有疫苗仍能提供保护。中国疫苗行业协会会长封多佳指出，目前监测到的变异未对疫苗产生实质性影响，疫苗对变异毒株仍有保护力。

美国CDC宣布:10月1日起,绿卡申请人必须全面接种新冠疫苗

从2021年10月1日起，美国CDC要求绿卡申请人（身份调整I-485递交者）在移民体检（I-693）时必须全面接种新冠疫苗，否则可能影响申请进度。

2021年10月1日起，所有提交移民体检报告（I-693）的绿卡申请人需完成新冠疫苗接种。

若病毒发生“抗原漂移”或“免疫逃逸”（即变异超出疫苗覆盖范围），只需对疫苗进行部分调整，而非从头研发。

1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。